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近日,公司全資子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“帕拉米韋注射液”的《藥品注冊證書》(60ml∶0.3g),該藥品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。
帕拉米韋是新一代神經氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,達到抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。
公司同品種帕拉米韋注射液(15ml∶0.15g)于2024年2月批準注冊。
公司帕拉米韋注射液按化學藥品3類批準生產,視同通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產生積極影響,同時也為公司后續產品開展仿制藥工作積累了寶貴的經驗。